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Ce livre s'adresse aux étudiants diplômés en pharmacie ou en chimie. Il permet aux étudiants de se familiariser avec la synthèse des médicaments, leurs méthodes de dosage et le dessin de la structure chimique des médicaments à l'aide du logiciel Chem Draw. Dans ce livre, l'auteur prend en compte les exigences de la synthèse, comme les produits chimiques et la verrerie, et discute des principes de réaction avec une brève théorie et des calculs simples.
Este livro destina-se aos estudantes licenciados em Farmácia ou Química. Os livros ajudam os estudantes a aprender sobre a síntese de medicamentos, os seus métodos de ensaio e o desenho da estrutura química dos medicamentos utilizando o software Chem Draw. Neste livro, o autor considera a necessidade de síntese, como a necessidade de produtos químicos e de vidro, discute os princípios da reação com uma breve teoria e cálculos simples.
Questo libro è destinato agli studenti laureati in Farmacia o Chimica. Il libro aiuta gli studenti a conoscere la sintesi dei farmaci, i loro metodi di analisi e il disegno della struttura chimica dei farmaci utilizzando il software Chem Draw. In questo libro l'autore prende in considerazione i requisiti della sintesi, come i requisiti chimici e la vetreria, e discute i principi di reazione con una breve teoria e semplici calcoli.
Kniga prednaznachena dlq aspirantow farmacewticheskih i himicheskih fakul'tetow. Kniga pomozhet studentam oznakomit'sq s sintezom lekarstwennyh preparatow, metodami ih analiza i risowaniem himicheskoj struktury lekarstwennyh preparatow s pomosch'ü programmy Chem Draw. V knige rassmotreny trebowaniq k sintezu, takie kak potrebnost' w himikatah i steklqnnoj posude, obsuzhdeny principy reakcij s kratkoj teoriej i prostymi raschetami.
Dieses Buch richtet sich an Studenten der Pharmazie oder Chemie. Das Buch hilft den Studenten, die Synthese von Arzneimitteln, ihre Untersuchungsmethoden und das Zeichnen der chemischen Struktur von Arzneimitteln mit der Software Chem Draw zu erlernen. In diesem Buch berücksichtigt der Autor die Anforderungen an die Synthese, wie z.B. die Anforderungen an Chemikalien und Glaswaren, diskutiert die Prinzipien der Reaktion mit kurzer Theorie und einfachen Berechnungen.
Le livre pratique est une tentative de donner aux étudiants en chimie organique pharmaceutique pratique le bénéfice de quelques 11 années d'expérience dans l'enseignement de ce sujet.Les nouvelles procédures et de nombreuses techniques spécialisées sont incorporées dans ce livre. En outre, de nouvelles expériences pour l'étudiant élémentaire ont vu le jour; elles ont été testées avec de grandes classes d'étudiants de premier cycle au cours de plusieurs sessions avec un succès gratifiant et ont maintenant été incluses dans le présent manuel.
Il libro pratico è un tentativo di dare agli studenti di chimica organica farmaceutica pratica il beneficio di circa 11 anni di esperienza nell'insegnamento della materia.Le nuove procedure e molte tecniche specializzate sono state incorporate in questo libro. Inoltre, sono stati realizzati nuovi esperimenti per gli studenti elementari, che sono stati provati con grandi classi di studenti universitari nel corso di diverse sessioni con un successo lusinghiero e sonostati inclusi nel presente libro di testo.
Prakticheskaq kniga predstawlqet soboj popytku dat' studentam, izuchaüschim prakticheskuü farmacewticheskuü organicheskuü himiü, wozmozhnost' wospol'zowat'sq 11-letnim opytom prepodawaniq ätogo predmeta. V knigu wklüchenynowye procedury i mnogie specializirowannye metodiki. Krome togo, byli razrabotany nowye äxperimenty dlq studentow nachal'nyh kursow, kotorye byli oprobowany na bol'shih gruppah studentow w techenie neskol'kih sessij s udowletworitel'nym uspehom i teper' wklücheny w nastoqschee uchebnoe posobie.
Das Praxisbuch ist ein Versuch, den Studenten der praktischen pharmazeutischen organischen Chemie die Vorteile von etwa 11 Jahren Erfahrung in der Lehre des Faches zu vermitteln.Die neuen Verfahren und viele spezielle Techniken sind in dieses Buch eingeflossen. Darüber hinaus sind neue Experimente für den Grundstudenten entstanden, die in mehreren Sitzungen mit großen Klassen von Studenten mit erfreulichem Erfolg ausprobiert wurden und nun in das vorliegende Lehrbuch aufgenommen wurden.
O livro prático é uma tentativa de dar aos estudantes de química orgânica farmacêutica prática o benefício de cerca de 11 anos de experiência no ensino da disciplina.Os novos procedimentos e muitas técnicas especializadas estão incorporados neste livro. Além disso, surgiram novas experiências para o aluno do ensino básico, que foram experimentadas com grandes turmas de alunos de licenciatura durante várias sessões com um sucesso gratificante e que foramagora incluídas no presente livro de texto.
Ziel der Studie ist die Entwicklung und Validierung der Auflösungsmethode in Verbindung mit der analytischen Methode zur Schätzung von Remogliflozin-Etabonat. Der Auflösungstest hat sich im pharmazeutischen Bereich als ein sehr wichtiges Instrument zur Charakterisierung der Leistung eines Arzneimittels erwiesen. Er liefert Messungen der Bioverfügbarkeit eines Arzneimittels und zeigt die Bioäquivalenz von Charge zu Charge. Außerdem ist die Auflösung eine Voraussetzung für die behördliche Genehmigung der Produktvermarktung und ein wesentlicher Bestandteil des gesamten Qualitätskontrollprogramms, insbesondere in der pharmazeutischen Industrie; die Qualität der hergestellten Arzneimittel muss in Tabletten, Lösungen, Suspensionen oder anderen Darreichungsformen sorgfältig geprüft werden. Geringe Unterschiede in der Zusammensetzung oder in der Reinheit des Arzneimittels können den therapeutischen Wert selbst beeinträchtigen. Daher werden ständig neuere und bessere Methoden für Arzneimittel benötigt. Die Ich q2(r1)-Richtlinie mit dem Titel "Validierung von Analyseverfahren: Text und Methodik" verlangt die Validierung der entwickelten Methode, um sicherzustellen, dass die entwickelte Analysemethode durchgängig Ergebnisse liefert, die die vorgegebenen Spezifikationen und Qualitätsmerkmale erfüllen.
Cel' issledowaniq - razrabotka i walidaciq metoda rastworeniq w sochetanii s analiticheskim metodom dlq ocenki remogliflozina ätabonata. Test "Rastworenie" stal ochen' wazhnym instrumentom w farmacewticheskoj oblasti dlq opredeleniq harakteristik lekarstwennogo preparata. On pozwolqet izmerit' biodostupnost' preparata, a takzhe prodemonstrirowat' bioäkwiwalentnost' ot partii k partii. Krome togo, rastworenie qwlqetsq trebowaniem dlq polucheniq razresheniq reguliruüschih organow na marketing produkcii i zhiznenno wazhnym komponentom obschej programmy kontrolq kachestwa, osobenno w farmacewticheskoj promyshlennosti; kachestwo proizwodimyh preparatow dolzhno byt' tschatel'no prowereno w tabletkah, rastworah, suspenziqh ili drugih lekarstwennyh formah. Neznachitel'nye razlichiq w sostawe ili w chistote preparata mogut powliqt' na terapewticheskuü cennost' samogo preparata. Poätomu postoqnno trebuütsq nowye i bolee sowershennye metody dlq farmacewticheskih preparatow. Rukowodstwo Ich q2(r1) pod nazwaniem "Validaciq analiticheskih procedur: text i metodologiq" trebuet prowedeniq walidacii razrabotannogo metoda, chtoby garantirowat', chto razrabotannyj analiticheskij metod budet postoqnno dawat' rezul'taty, sootwetstwuüschie zaranee ustanowlennym specifikaciqm i atributam kachestwa.
L'objectif de l'étude est de développer et de valider la méthode de dissolution assistée par la méthode analytique pour l'estimation de l'étabonate de remogliflozine. Le test de dissolution est apparu dans le domaine pharmaceutique comme un outil très important pour caractériser la performance des produits pharmaceutiques. Il permet de mesurer la biodisponibilité d'un médicament et de démontrer la bioéquivalence d'un lot à l'autre. En outre, la dissolution est une exigence pour l'approbation réglementaire de la commercialisation des produits et constitue un élément essentiel du programme global de contrôle de la qualité, en particulier dans l'industrie pharmaceutique; la qualité des médicaments produits doit être soigneusement testée dans des comprimés, des solutions, des suspensions ou d'autres formes de dosage. De légères différences dans la composition ou dans la pureté du médicament peuvent affecter la valeur thérapeutique elle-même. Des méthodes nouvelles et meilleures pour les produits pharmaceutiques sont donc constamment nécessaires. La ligne directrice q2(r1) de l'ICH intitulée "validation des procédures analytiques: texte et méthodologie" exige que la méthode développée soit validée afin de garantir qu'elle produira systématiquement des résultats conformes aux spécifications et aux attributs de qualité prédéterminés.
O objectivo do estudo é desenvolver e validar o método de dissolução assistido pelo método analítico para a estimativa do etabonato de remogliflozina. O teste de dissolução surgiu no domínio farmacêutico como uma ferramenta muito importante para caracterizar o desempenho do medicamento. Fornece medições da biodisponibilidade de um fármaco, bem como demonstra a bioequivalência de lote para lote. Além disso, a dissolução é um requisito para a aprovação regulamentar da comercialização do produto e é uma componente vital do programa global de controlo da qualidade, particularmente na indústria farmacêutica; a qualidade dos medicamentos produzidos deve ser cuidadosamente testada em comprimidos, soluções, suspensões ou outras formas de dosagem. Pequenas diferenças na composição ou na pureza do medicamento podem afectar o próprio valor terapêutico. Por conseguinte, são constantemente necessários novos e melhores métodos para os produtos farmacêuticos. A directriz Ich q2(r1) intitulada "validação de procedimentos analíticos: texto e metodologia" exige que se proceda à validação do método desenvolvido para garantir que o método analítico desenvolvido produzirá consistentemente resultados que satisfazem especificações e atributos de qualidade pré-determinados.
L'obiettivo dello studio è sviluppare e validare il metodo di dissoluzione assistito dal metodo analitico per la stima di remogliflozin etabonato. Il test di dissoluzione è emerso in campo farmaceutico come uno strumento molto importante per caratterizzare le prestazioni dei prodotti farmaceutici. Fornisce misure della biodisponibilità di un farmaco e dimostra la bioequivalenza da lotto a lotto. Inoltre, la dissoluzione è un requisito per l'approvazione regolatoria della commercializzazione del prodotto ed è una componente vitale del programma generale di controllo della qualità, in particolare nell'industria farmaceutica; la qualità dei farmaci prodotti deve essere accuratamente testata in compresse, soluzioni, sospensioni o altre forme di dosaggio. Lievi differenze nella composizione o nella purezza del farmaco possono influire sul valore terapeutico stesso. Per questo motivo sono costantemente richiesti nuovi e migliori metodi per i prodotti farmaceutici. La linea guida Ich q2(r1), intitolata "validazione delle procedure analitiche: testo e metodologia", prevede che la validazione del metodo sviluppato venga effettuata per garantire che il metodo analitico sviluppato produca costantemente risultati conformi alle specifiche e agli attributi di qualità predeterminati.
The Practical book is an attempt to give to students of practical Pharmaceutical organic chemistry the benefit of some 11 years of experience in the teaching of the subject. The new procedures and many specialized techniques are incorporated into this book. Furthermore, new experiments for the elementary student have emanated; have been tried out with large classes of undergraduate students over several sessions with gratifying success and have now been included in the present text-book.
The objective of the study IS to develop and validate the dissolution method assisted with the analytical method for the estimation of remogliflozin etabonate. Dissolution test has emerged in the pharmaceutical field as a very important tool to characterize drug product performance. It provides measurements of the bioavailability of a drug as well as demonstrates bioequivalence from batch to batch. Besides, dissolution is a requirement for regulatory approval for product marketing and is a vital component of the overall quality control program, particularly in the pharmaceutical industry; the quality of the drugs produced must be carefully tested in tablets, solutions, suspension, or other dosage forms. Slight differences in composition or in drug purity can affect therapeutic value itself. Newer and better methods for pharmaceuticals are therefore constantly required. Ich q2(r1) guideline entitled ¿validation of analytical procedures: text and methodology ¿requires validation to be carried out of the developed method to ensure that the developed analytical method will consistently produce results meeting predetermined specifications and quality attributes.
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